Uw browser is verouderd.

Internet Explorer wordt niet langer ondersteund. Gebruik een andere browser om de website in betere kwaliteit te bekijken.

Wetgeving medische hulpmiddelen

Wereldwijde markttoegang voor medische hulpmiddelen

De laatste jaren zijn de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen steeds hoger in het vaandel komen te staan wat geleid heeft tot strengere regelgeving, vooral op het gebied van klinische bewijsvoering. Hiernaast volgen technologische innovaties elkaar razend snel op, overkoepeld door trends zoals interconnectiviteit van medische apparatuur. Al deze ontwikkelingen zorgen ervoor dat zowel de industrie als Notified Bodies steeds specialistischere kennis in huis moeten hebben om te kunnen voldoen aan de van toepassing zijnde eisen.

Wetgeving medische hulpmiddelen

DEKRA heeft meer dan 25 jaar ervaring als Notified Body, in het bijzonder met de certificering van hoog risico medische hulpmiddelen. Het garanderen van de veiligheid en kwaliteit van uw producten begint bij DEKRA. Wij zijn één van de vijf grootste Notified Bodies ter wereld voor bedrijven die zich bezighouden met het ontwerpen, produceren, en distribueren van (hoog risico en innovatieve) medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica.Wij kunnen meerdere certificeringschema’s (bv. CE, ISO 13485, MDSAP) integreren in één audit programma.

Wetgeving medische hulpmiddelen - Ontdek onze expertise

Geen resultaten gevonden.

Heeft u een vraag? Onze experts komen graag met u in contact

Tamara Garcia
separator

Tamara Garcia

DEKRA Product Testing

Meander 1051

6825 MJ Arnhem

Pagina delen